Bugun...



Avrupa ?laç Ajans?, Çin a??s? Sinovac'?n ön de?erlendirme sürecini ba?latt?

Avrupa ?laç Ajans?’n?n insan ilaçlar? komitesi, Çin ?irketi Sinovac taraf?ndan geli?tirilen Covid-19 a??s?n?n ön de?erlendirme sürecini ba?latt?.

facebook-paylas
Tarih: 04-05-2021 18:37

Avrupa ?laç Ajans?, Çin a??s? Sinovac'?n ön de?erlendirme sürecini ba?latt?

Avrupa ?laç Ajans? (EMA) taraf?ndan yap?lan yaz?l? aç?klamada, EMA ?nsan Kullan?m? için T?bbi Ürünler Komitesi'nin (CHMP) Çin ?irketi Sinovac taraf?ndan geli?tirilen Covid-19 a??s?n?n ön de?erlendirme sürecini ba?latt???n? duyurdu. Aç?klamada "CHMP'nin ön de?erlendirmeyi ba?latma karar?, laboratuvar çal??malar?ndan (klinik olmayan veriler) ve klinik çal??malardan elde edilen ön sonuçlara dayanmaktad?r. Bu çal??malar a??n?n, Covid-19'a neden olan virüs olan SARS-CoV-2'yi hedefleyen antikorlar?n üretimini tetikledi?ini ve hastal??a kar?? korunmaya yard?mc? olabilece?ini dü?ündürmektedir" ifadeleri kullan?ld?. Aç?klamada, a??n?n Avrupa Birli?i'nin etkinlik, güvenlik ve kalite standartlar?yla uyumlulu?u de?erlendirilece?i ifade edildi.

 

EMA, a??n?n faydalar?n risklerden daha fazla olup olmad???na dair karar vermek için verilerin kullan?labilir hale geldi?inde de?erlendirece?ini ve resmi bir pazarlama izni ba?vurusu için yeterli kan?t elde edilene kadar incelemenin devam edece?ini söyledi.

Melike Yaz?r




Kaynak: ?ha

Bu haber 704 defa okunmuÅŸtur.


FACEBOOK YORUM
Yorum

Ä°LGÄ°NÄ°ZÄ° ÇEKEBÄ°LECEK DÄ°ÄžER DÜNYA Haberleri

YAZARLAR
ÇOK OKUNAN HABERLER
  • BUGÃœN
  • BU HAFTA
  • BU AY
SON YORUMLANANLAR
HABER ARŞİVİ

Türkiye Corona Salg?n?na Kar?? Erken Önlemler Konusunda Ba?ar?l? oldumu


nöbetçi eczaneler
HABER ARA
Bizi Takip Edin :
Facebook Twitter Google Youtube RSS
YUKARI YUKARI