Avrupa ?laç Ajans? (EMA) taraf?ndan yap?lan yaz?l? aç?klamada, EMA ?nsan Kullan?m? için T?bbi Ürünler Komitesi'nin (CHMP) Çin ?irketi Sinovac taraf?ndan geli?tirilen Covid-19 a??s?n?n ön de?erlendirme sürecini ba?latt???n? duyurdu. Aç?klamada "CHMP'nin ön de?erlendirmeyi ba?latma karar?, laboratuvar çal??malar?ndan (klinik olmayan veriler) ve klinik çal??malardan elde edilen ön sonuçlara dayanmaktad?r. Bu çal??malar a??n?n, Covid-19'a neden olan virüs olan SARS-CoV-2'yi hedefleyen antikorlar?n üretimini tetikledi?ini ve hastal??a kar?? korunmaya yard?mc? olabilece?ini dü?ündürmektedir" ifadeleri kullan?ld?. Aç?klamada, a??n?n Avrupa Birli?i'nin etkinlik, güvenlik ve kalite standartlar?yla uyumlulu?u de?erlendirilece?i ifade edildi.

EMA, a??n?n faydalar?n risklerden daha fazla olup olmad???na dair karar vermek için verilerin kullan?labilir hale geldi?inde de?erlendirece?ini ve resmi bir pazarlama izni ba?vurusu için yeterli kan?t elde edilene kadar incelemenin devam edece?ini söyledi.

Melike Yaz?r